過去、製薬業界において、製造販売承認書と製造所の製造実態の相違が確認されてきました。
これにより今年4月に厚労省からも「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施」の発令があるなど、製造販売業における品質保証業務におけるコンプライアンス強化が一層求められています。
また国内の労働市場の供給は不足してきており、品質保証業務においても十分な時間と人材の確保が厳しくなってきています。
こうした課題を解決すべく、弊社では文書の照合や点検業務をAIによって効率化を実現する製造販売承認書チェッカーサービスをリリースいたしました。
本セミナーでは製薬業界で起こっている環境変化やそれに伴う課題、そして課題への解決策をデモを交えご紹介します。
日時 |
2025年1月31日 11:30~12:00(受付開始 11:20~)
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会場 | オンラインセミナーでの開催 ※下記URLより事前に接続テストを実施することができます。 https://zoom.us/test |
定員 | なし |
準備 | 当日ご準備いただくもの
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対象 |
製薬企業の品質保証業務へ携わる方
本社QA、現場QA、製造、試験検査(QC) 点検した記録をデータとして残していきたい方 ベテランの方しか点検業務ができず将来的な点検に不安を感じている方 |
費用 | 無料 |
主催 | 株式会社マクニカ |
共催 | ‐ |
11:30~11:35 | 製薬業界の環境変化と課題 |
11:35~11:45 | DXサービス紹介:「製造販売承認書チェッカー」の機能と特徴 |
11:45~11:50 | 製品デモ:実際の操作方法や画面の紹介 |
11:50~11:55 | 今後の展開 |
11:55~12:00 | Q&A |
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