後発医薬品業界を中心に製造販売承認書と製造実態の不整合が問題となる中、製造販売業者にはより高度な品質保証体制の構築が求められています。

一方で整合性点検の現場では担当者の経験や知識に依存する部分も多く、点検にかかる工数の増大や、判断根拠・確認結果の属人化が課題となっています。
こうした課題に対しマクニカではAIを活用して製造販売承認書と製品標準書・製造指図書等の整合性点検を支援する「製造販売承認書チェッカー」を提供しています。

本セミナーでは「製造販売承認書チェッカー」の概要を改めてご紹介するとともに、実際のPoCや利用企業からいただいたフィードバックをもとに実施した大型アップデートについて解説します。

AIを活用した整合性点検業務の標準化・記録化など今回のアップデートで何が変わったのか、具体的な機能や活用方法を交えてご紹介します。