製薬業向け生成AIソリューション
製薬、医薬品の製造販売承認書の文書
点検をDXで約40~60%の時間削減効果

品質保証部門における製造販売承認書点検に膨大な時間と人手がかかっていませんか?

マクニカでは製薬企業の自主点検をサポートする「製造販売承認書チェッカー」SaaSとして提供し

後発薬企業様の自主点検の大幅な時間短縮と確実なLineByLine確認をサポートいたします。

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なお、本サービスはパイロットユーザによるβ版での導入効果検証において、

これまでの自主点検時間と比較し約40%~60%の時間削減効果が確認できております。


以下に本サービスの導入効果をご紹介します

① 点検準備時間の短縮

製造販売承認書の記載事項をLineByLineで確認できるように本サービスが自動で分解。

点検準備時間を大幅に短縮します。

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② 自主点検時間の短縮、確実な点検支援

製品標準書(作業マニュアル、SOPも含む)、指図記録書から本サービスが製造販売承認書の記載事項を自動で抽出。LineByLineでの確認時間を大幅に短縮します。


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また、突合箇所がハイライトされることでユーザは視覚的にLineByLineでの確認が行え、

確実な点検をサポートします。

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③ 報告準備時間の短縮

相違・齟齬の判断をした結果はテキストでダウンロードすることができ、
自主点検結果を取りまとめるのに役立ちます。
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